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您的位置：網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品尿素檢測 核心定位：尿素檢測的 IFCC 量值傳遞核心
ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白是歐盟參考物質(zhì)（ERM）體系認(rèn)證的一級尿素（Urea）檢測標(biāo)準(zhǔn)品，由歐盟聯(lián)合研究中心（JRC）審定，適配國際臨床化學(xué)聯(lián)合會（IFCC）尿素檢測參考方法（尿素酶 - 谷氨酸脫氫酶法）。
采用人血清基質(zhì)制備（與臨床樣本基質(zhì)完l全匹配），不含疊氮鈉、硫柳汞等防腐劑，可消除 “水溶液標(biāo)準(zhǔn)品" 的基質(zhì)效應(yīng)（如蛋白、離子干擾），實(shí)現(xiàn) “IFCC 參考實(shí)驗(yàn)室→IVD 廠家→臨床實(shí)驗(yàn)室" 的尿素量值逐級傳遞，是全球尿素檢測結(jié)果互認(rèn)的關(guān)鍵載體。
ERM-DA474_IFCC C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（符合 ISO 17511/ISO Guide 35）
參數(shù)類別 | 技術(shù)細(xì)節(jié) |
量值賦值 | 尿素濃度：(8.30±0.15) mmol/L（擴(kuò)展不確定度 k=2，置信水平 95%）；溯源鏈：直接追溯至國際單位制（SI），經(jīng)同位素稀釋質(zhì)譜（IDMS） 驗(yàn)證，3 家國際參考實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定值 |
儲存條件 | -20℃以下冷凍保存（建議 - 70℃長期儲存）；凍融限制：≤2 次（反復(fù)凍融會導(dǎo)致血清蛋白變性，影響量值穩(wěn)定性）；開封后：2-8℃冷藏，24 小時(shí)內(nèi)用完 |
規(guī)格包裝 | 常規(guī)規(guī)格：0.5mL / 支（硼硅玻璃安瓿瓶，惰性涂層防吸附）；可選規(guī)格：1.0mL / 支（適配高通量檢測系統(tǒng)）；隨附文件：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書（含定值報(bào)告、溯源路線圖、不確定度分析） |
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