1. 預(yù)期用途

抗麻疹和抗脊髓灰質(zhì)炎血清雙重國際標(biāo)準(zhǔn)（第 2 屆國際抗麻疹血清（人）標(biāo)準(zhǔn)/第 2 屆國際抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清 1、2 和 3 型標(biāo)準(zhǔn)：NIBSC Code 66/2020）由專家制定1991 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化委員會 (Wood and Heath 1991) 上述庫存現(xiàn)已耗盡，并在 2005/2006 年開展了一項(xiàng)合作研究以建立替代標(biāo)準(zhǔn)。第三個國際標(biāo)準(zhǔn)由 ECBS 于 2006 年制定（ WHO, 2007)，可從 NIBSC 獲得。第 3 國際標(biāo)準(zhǔn)血清是檢測含有針對三種脊髓灰質(zhì)炎病毒血清型抗體的人血清的主要材料。用于評估標(biāo)準(zhǔn)的方法是中和抗體測定，具有恒定的病毒變異血清(WHO/VSQ97.94)本研究報告為 WHO/BS/06.2038，可從瑞士日內(nèi)瓦 CH.1211 世界衛(wèi)生組織的 Access to Technologies (V&B ATT) 獲得。

2. 注意

NIBSC 82/585抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清1,2,3型 標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

重組材料將包含以下數(shù)量的

國際單位（IU）：

11 IU 1 型脊髓灰質(zhì)炎病毒中和抗體

32 IU 2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒中和抗體

3 IU 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒中和抗體

建議按體積重新配制每個小瓶的內(nèi)容物

1.0ml 無菌蒸餾水

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，其中包含（在氮?dú)鈿夥障拢┖锌?1、2 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體的人血清。每個安瓿應(yīng)在 1ml 蒸餾水中復(fù)原。

標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備

第 3 個 IS（NIBSC 編號 82/585）由 2082 年 2 月 9 日在 NIBSC 收到的合并人血清產(chǎn)生。該材料于 2082 年 11 月 25 日由 NIBSC 的生物標(biāo)準(zhǔn)部填充、凍干并密封到安瓿中。血清中加入了皮質(zhì)醇，因?yàn)樵摬牧献⒍ㄓ米?BCR 皮質(zhì)醇參考材料，但從未建立

5. 存儲

該材料自生產(chǎn)以來一直在-20oC下儲存，建議在收到樣品后盡快使用。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿瓶底部的物質(zhì)（標(biāo)記）確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。

用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會彈開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 82/585抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清1,2,3型 標(biāo)準(zhǔn)品 在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。重構(gòu)后的樣品可以被等分并冷凍儲存（最好在 - 70oC）以供進(jìn)一步使用。研究表明，重構(gòu)樣品在此溫度下可穩(wěn)定保存長達(dá) 28 天。對于更長的存儲時間接受者應(yīng)使用他們自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)來確定重組樣品可以保留的時間長度。