1. 預(yù)期用途

該制劑含有來自秘魯間日瘧原蟲感染供體的紅細胞 (RBC) 裂解物。預(yù)期用途是用于檢測間日瘧原蟲乳酸脫氫酶 (PvLHDH) 的間日瘧原蟲抗原檢測測試的性能和靈敏度的標準化和評估以及二級參考材料的校準。

2. 注意

NIBSC 19/116間日瘧原蟲抗原 (標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該材料的規(guī)定單位為每安瓿 1000 國際單位的 PvLDH。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：秘魯。每個安瓿是一種凍干制劑，含有 0.5 ml 間日瘧原蟲感染供體的裂解紅細胞，按 1:4 稀釋成 11.43

mM Tris pH 7.4、6.43 % 海藻糖、1.14 mM EDTA 緩沖液。

5. 存儲

NIBSC 19/116間日瘧原蟲抗原 (標準品) 應(yīng)在收貨時儲存在 -20?C 或以下。如果材料在使用前要存放 3 個月以上，建議在 -70?C 下存放。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。